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2021年AVT原輔料產品注冊情況一覽

更新時間:2021-09-13   點擊次數:1535次

都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進口高duan注射級輔料的引進,踐行“以我產品品質,保您制劑優勢"之初心,不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2021年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。

截至2021年,我們已擁有28個注冊登記產品,其中4個原料產品、20個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下:


品種名稱

DMF號

登記號

用途

溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

025330

F20170000006

溫敏脂質體膜成分

膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

024780

F20170000106 (A)

脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

008997

F20170000042

維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

019820

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

(DSPE-MPEG2000)

025329

F20170000595

長循環脂質體、膠束

氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

027072

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質體等

二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

006252

F20180000837

柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

019577

F20180000839

布比卡因多囊脂質體

二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

032797

F20180000838

布比卡因脂質體、微泡造影劑

三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

022815

F20180000840

布比卡因脂質體

二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

009015

F20190000439

兩性霉素B脂質體等

二油酰基磷脂酰膽堿(供注射用)DOPC

028883

F20190000371

脂質體膜成分、疫苗佐劑

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

油酸鈉(供注射用)

/

F20190001608 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

海藻糖(供注射用)(無菌)

034401

F20190000452

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

海藻糖(供注射用)

035566

F20200000284

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

蔗糖(供注射用)

035209

F20200000093

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

033346

Y20180000263

骨關節注射液,手術粘彈劑

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

030316

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液等

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

014727

Y20190009269 (A)

骨關節注射液,滴眼液

玻璃酸鈉(HA-MEL)

/

F20200000479

滴眼液,一類二類醫療器械

蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

015449

F20190001254 (A)

乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

007659

F20170000623 (A)

前列地爾注射液乳化劑

中硼硅玻璃安瓿

/

B2019007037(A)

-

棕色中性硼硅玻璃安瓿

/

B20190007031(A)

-

棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

/

B20190007048(A)

-

無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

/

B20209990025(A)

 -

蔗糖八硫酸脂鉀

/

F20210000349

伊立替康脂質體用磷脂



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