欧美色爱综合网-欧美色吧视频在线观看-欧美色丁香-欧美色精品-成人a网-成人a影片在线观看

技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >【醫療器械法規-系列4】醫療器械分類的界定方法

【醫療器械法規-系列4】醫療器械分類的界定方法

更新時間:2023-12-29   點擊次數:1313次

上一章節介紹了醫療器械大的分類,那么實際工作中應該如何查詢一般醫療器械的分類呢,本章進行簡要闡述。


醫療器械分類目錄按照醫療器械技術專業和臨床使用特點分為22個子目錄,子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成。

判定產品類別時,應當根據產品的實際情況,結合新《分類目錄》中產品描述、預期用途和品名舉例進行綜合判定。


醫療器械分類查詢可以通過NMPA醫療器械欄-醫療器械查詢,網站如下:


醫療器械分類查詢也可以通過中檢院-信息公開-數據查詢-醫療器械分類目錄查詢。


根據《總局辦公廳關于規范醫療器械產品分類有關工作的通知》 ,新研制的尚未列入《分類目錄》或分類界定通知等文件的醫療器械,按照《醫療器械監督管理條例》第十六條規定申請類別確認的,申請人應當通過總局醫療器械標準管理中心(以下簡稱標管中心)分類界定信息系統提出分類界定申請


申請材料要求如下:

(一)分類界定申請表;

(二)產品照片和/或產品結構圖;

(三)產品技術要求及產品說明書(樣稿);

(四)進口上市證明材料(如有);

(五)資料真實性自我保證聲明;

(六)其他與產品分類界定有關的材料。




主站蜘蛛池模板: 欧美另类videos高清精品 | 在线亚视频| 日韩在线视频观看 | 51国产午夜精品免费视频 | fc2ppv在线播放 | 性欧美久久 | 国产精品盗摄一区二区在线 | 一区二区国产在线观看 | 天堂成人影院 | 操操操天天操 | 欧美一区二区在线观看 | 国产在线观看午夜不卡 | 狠狠色综合网 | 成人a影片在线观看 | 日本欧美大码a在线视频播放 | 国产福利三区 | 天堂在线免费观看中文版 | 曰韩高清一级毛片 | 欧美精品在线视频 | 99热视屏| 羞羞视频在线观看入口 | 中国黄色一级视频 | 精品国产品国语在线不卡丶 | 国产免费久久精品 | 四虎影院新地址 | 久久精品影院永久网址 | 久久夜色精品国产噜噜小说 | 久久青青成人亚洲精品 | 亚洲 欧美 另类中文字幕 | va亚洲va欧美va国产综合 | 大尹成香蕉 | 亚洲伦理网站 | 狠狠狠色 | 久久99精品久久只有精品 | 高清不卡一区二区 | 国产精品日本欧美一区二区 | 真人特级毛片免费视频 | 国产一级做a爰片在线 | 91在线播放网站 | 欧美亚洲黄色片 | 四虎成人免费大片在线 |